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阿里彩票嘉美彩票:過渡期將結束:玩具六價鉻限值更改帶來哪些影響?

儀器信息網 2019/08/06 14:15:25 點擊 1577 次
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[導讀] 歐盟玩具安全指令2009/48/EC附件II第三部分的六價鉻遷移限值調整,最晚在2019年10月31日前取代原標準EN 71-3:2013+A3:2018。

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  歐盟玩具安全指令2009/48/EC附件II第三部分的六價鉻遷移限值調整,且最晚在2019年10月31日前取代原標準EN 71-3:2013+A3:2018。

歐盟玩具安全新指令2009/48/EC

歐盟玩具安全新指令系指歐盟法規編號為2009/48/EC的關于玩具安全的指令,全稱“DIRECTIVE 2009/48/EC of the European parliament and of the council of 18 June 2009 on the safety of toys”。該指令于2009年6月30日在歐盟官方公報上發布,并于2009年7月20日生效。發布廢除了當時適用的玩具安全舊指令——88/378/EEC,故統稱為玩具安全新指令。

2009/48/EC被認為是目前“國際上要求最為嚴格的玩具安全技術法規”,其規定了玩具的安全質量要求和合格評定程序,所有進入歐盟的玩具無一例外地要首先滿足該指令要求。

歐盟玩具安全指令的管控范圍:

  2009/48/EC將“玩具”定義為,設計或目的是供14歲以下兒童玩耍使用的產品。

玩具1.jpg

歐盟玩具安全指令2009/48/EC更新動態:

2019年4月歐洲標準化委員會(CEN)發布了最新的玩具安全標準EN71第3部分:特定元素的遷移2019版(EN71-3:2019),用于替代EN 71-3:2013+A3:2018。該新版本將被賦予歐盟各國國家標準的地位,與其沖突的國家標準將最晚在2019年10月31日前被取代。EN71-3:2019在樣品處理和檢測方法上做出一定修訂,其中在六價鉻的限量要求和檢測方法方面變更最大。

歐盟委員會提議做出以上修訂原因在于,此前六價鉻遷移量的制定依據是美國加利福尼亞州環境?;な鸕幕肪辰】滴:ζ攔臘旃?OEHHA)提議的每日耐受量(TDI)已不合適,根據2015年最新評估的數據,歐盟健康和環境風險科學委員會(SCHER)更新了TDI數據,并考慮到當前的檢測技術手段,提議將六價鉻的遷移限量修訂為目前標準規定的檢測方法能檢測的最低濃度(0.053mg/kg)。

表1. 玩具材料中各元素的遷移限量

元素

遷移限量

Img/kg

IImg/kg

IIImg/kg

5 625

1406

70000

45

11.3

560

3.8

0.9

47

1500

375

18750

1200

300

15000

1.3

0.3

17

三價鉻

37.5

9.4

460

六價鉻

0.02

0.005

0.2/0.053

10.5

2.6

130

622.5

156

7700

2.0

0.5

23

1200

300

15000

7.5

1.9

94

75

18.8

930

37.5

9.4

460

4500

1125

56000

15000

3750

180000

有機錫

0.9

0.2

12

3750

938

46000

  歐盟對第三類玩具的監管力度更強:

  第三類玩具中六價鉻的限量由原來0.2mg/kg更改為0.053mg/kg。第三類可刮取材質涉及玩具中常用的油漆涂層、塑料和面料等大量材質,因而歐盟對玩具監督力度的繼續加強。

微信圖片_20190806140833.jpg

  EN71-3:2019 六價鉻檢測方法變更:

舊指令六價鉻分析方法:

舊方法.JPG

新指令六價鉻分析方法:

F1.JPG

修訂后的方法關注六價鉻,將三價鉻的計算方法改為由總鉻濃度中減去六價鉻濃度。且新標準方法能夠滿足所有類別材料限量,檢出限可達0.00075mg/kg。

LOD LOQ.JPG

相比于舊指令中六價鉻推薦方法(LC-ICPMS),EN 71-3:2019中六價鉻檢測方法改善了方法檢出限及檢測成本。

  表2 本標準與前一版本之間的主要技術變化

章節/段落//

變化內容

3

新增了樣品和實驗室樣品的術語和定義,刪除了檢出限、定量限和其他材料(無論可否浸染色)的術語和定義。  

4

修改了表2中第III類材料的六價鉻限量,以便和新的法定限量保持一致。  

6

修改了試劑和儀器清單  

7

為了便于標準的使用,修改并重新編寫了取樣和樣品制備程序,特別是取消了篩分的要求,同時刪除了關于試驗篩要求的附錄(前一版本附錄C)。此外,還對除蠟程序進行了修訂。

8

修改了遷移程序,引入了遷移前后均須進行pH值檢查的詳細流程。

9

修改了遷移溶液的穩定性。將測試方法(包括附錄E、附錄F和附錄G)的附錄性質改為規范性。引入了修改附錄中的規范性方法和使用代替方法的性能要求。  

10

修改了計算方法,特別是三價鉻的計算方法改為由總鉻濃度中減去六價鉻濃度。

11

根據測試方法的確認結果,特別是實驗室間比對的結果,引入了方法性能數據。  

附錄B

新引入了一個含有方法開發信息的資料性附錄。  

附錄C

新增了一個含有再現性評估數據的資料性附錄。  

附錄D

新增了一個關于使用目視粒徑比較材料的附錄。  

附錄E

對常規元素的測試方法作了細微修改。  

附錄F

修訂了六價鉻的測試方法,鉻(III)和鉻(IV)的測試方法提供了LC-ICPMS、IC-ICPMS等方法,可以滿足所有材料類別的六價鉻限量要求。

附錄G

修改了有機錫的測試方法。  

附錄H

修改了關于原理的多項內容,新增了取樣和除蠟的原理。  

新標準方法色譜條件:

F5.2.JPG

面對新標準中大范圍限量的變更,對于進口歐盟市場的玩具廠商將是一個更大的挑戰,相關企業應及時關注玩具中六價鉻遷移量,留意過渡期截止日期,確保產品合規出口。

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附件為:EN71-3:2019

BSEN71-3-2019SafetytoysPart3Migrationcertainelements.pdf


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  • 學習學習了
    08月07日 17:12:27
  • 加強監管!
    08月07日 12:19:47
  • 不錯
    08月07日 10:37:04
  • 學習了??!
    08月07日 10:07:05
  • 繼續加強管控力度,安全問題太嚴重。
    08月07日 09:40:57

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