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贵州彩票11选5规则及奖金:IVD關鍵零部件嚴重依賴進口 “彎道超車”不可取——訪全國衛生產業企業管理協會副會長宋海波

儀器信息網 2019/07/24 17:58:21 點擊 1226 次
默克工藝
[導讀] 在前不久召開的中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會2019學術峰會期間,儀器信息網特別專訪了宋海波會長,請他就國內IVD產業發展現狀及時下相關熱點話題發表看法。

官方pc蛋蛋开奖历史查询 www.trluz.com   作為大健康產業的重要組成部分,IVD(體外診斷)產業的技術不斷創新,產品日益豐富,展現出大好發展勢頭。預計在未來5年甚至更長一段時間,我國IVD行業乃將處于快速發展的黃金時期。在前不久召開的中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會2019學術峰會上,全國衛生產業企業管理協會副會長、醫學檢驗產業分會會長宋海波作了主題為《正確梳理IVD 產業現狀及未來》的大會報告,反響熱烈。

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宋海波作大會報告

  儀器信息網在會議期間特別專訪了宋海波會長,請他就國內IVD產業發展現狀及時下相關熱點話題發表看法。

儀器工藝和原材料是瓶頸 根本差距在原創技術

  儀器信息網:請您介紹一下中國IVD產業概況。

  宋海波:中國是一個發展中國家,隨著經濟的快速增長,人們對健康的需求也在不斷增加,在此背景下,一方面國際巨頭看好中國市場,紛紛登錄中國市場,并努力布局中國健康產業的未來;另一方面國內的企業正努力前行,不斷的加大研發投入積極提升產品品質擴大市場份額。目前,我國巳有1200余家IVD生產研發企業,30000余家IVD流通經營企業。2018年市場容量巳達700億元,人均IVD消費為5美金。

  國內的企業約占市場容量的40%-45%。從產品方面來看,目前國產儀器、試劑基本能滿足基本醫療的需求,但在細分領域同國外企業仍有較大的差距。

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宋海波接受儀器信息網專訪

  儀器信息網:本土IVD企業的核心差距和劣勢主要體現在哪些方面?

  宋海波:最根本的差距在于原創技術。國內IVD的創新主要是在仿制基礎上的創新。即仿制就會有短板,再加上本身工藝的差距和客觀上存在的品質差距,點點滴滴的疊加,最終反映到儀器上和使用體驗感上,就形成了較大的差距。

  但是我們也應客觀的看待差距的歷史條件,首先我國本土IVD企業起步晚、基礎弱。國產體外診斷產業規模的形成也就二十年的時間,目前體外診斷企業公司總體規模普遍不夠大,在研發能力上雖都有大的提升,但總體還欠強,產品質量還有進一步提升的空間,工藝穩定性也有待進一步提高。這些都是一個產業從小到大發展的必經過程,也是目前需要正視的現狀。

  其次,儀器工藝和原材料的質量控制體系是一大瓶頸。尤其是上游原材料,如抗原、抗體、酶、微磁粒和微球等,依賴進口嚴重,制約著國家IVD企業的發展。如果因為某些突發事件影響酶或者抗體的供應中斷,那國內的試劑生產就會受到很大影響。因此我們應有類似華為反對美國制裁的“備胎計劃”,國內IVD企業也應該有“備胎計劃”和布局。

  有些關鍵零部件不僅需要進口,而且依賴進口很嚴重。比如生化分析儀的凹面平像場光柵,柱流泵、進樣系統等等。雖然這些零部件國內廠商能夠生產,但質量與進口產品相比仍有較大的差異。

  儀器信息網:國內開始出現技術含量很高的企業,您怎么看?

  宋海波:國內某些IVD企業對前沿技術的捕捉能力還是很強的,但在把前沿技術轉化為對人們健康診療有幫助的產品上,還需要發力。其實國內企業技術比發達國家并非落后很多,更多的還是企業思維模式與國外有差距。當然現在很多企業都看到了這種差距,并努力布局,現在市場也出現了很多優秀的上游原材料公司和生產研發企業,所以相信未來,國內上游原材料和上游儀器關鍵組件會有大幅進步和提升。

為健康服務沒有捷徑走 企業要精耕細作走出去

  儀器信息網:您是不是反對“彎道超車”這個提法?

  宋海波:我不同意在涉及人類健康的產品上彎道超車的提法。首先我們要明白,直行都有現實的差距,難道彎道超車就沒有風險嗎?

  技術超?產能超?服務超?還有價格超?品質超?這些都是建立在產品的基礎上,而產品又是建立在科研能力和技術水平上,因此只有腳踏實地的努力不懈的追求,我們才能在某些領域去超越,這樣的超越才能行之久遠。

  從精神層面上說,彎道超車是一種情懷是一種精神,本無可厚非。但從技術層面上說,企業更應該腳踏實地,認認真把產品做好,由于我們IVD產業起步比發達國家晚,在這種情況下,提彎道超車只會給投機取巧,偷工減料,違背規律以可乘之機,當然強勢品牌企業也不會給你這樣的機會。這對產業發展,對企業進步是非常不利的。因為我們行業與其他行業的不同之處在于為人類健康服務這個目標上,沒有捷徑好走,只能靠品質過硬。

  為健康服務沒有捷徑可走,企業要精耕細作,努力聚焦主業,在做好國內產品銷售的同時,還要積極的創造條件走出去,布局國際市場。

  所以,彎道超車只是個振奮人心的語言表達方式,并不是解決問題的根本口號。最根本的還是要腳踏實地,夯實基礎,認真做事,認真做品牌,認真做好產品。只有當企業技術水平積累到一定程度、產品積累到一定水平,這個時候再去超車,才能夠超的遠超的實在。

  儀器信息網:您對國內IVD企業的進一步發展有什么建議?

  宋海波:國內企業占市場容量的40%-45%。其實國內企業的價格優勢,并不如我們想象中那么美好。如果四大巨頭一夜之間全部降價,給國內IVD企業帶來的影響非常大。

  企業應該在細分領域做差異化產品。國內有些企業創新性是很不錯的,比如上海透景酶聯自免15項的聯檢項目,湖南圣湘一步法的分子診斷產品,星童的高敏肌鈣蛋白,亞輝龍的生殖領域的試劑,包括有些企業推出的特異性非常高的檢測試劑盒等等。我們的企業在細分領域精耕細作,這樣即規避了在常規領域和大企業競爭的消耗又能障顯差別化竟爭的優勢。

  未來沒有創新的產品,就沒有市場競爭力。中國IVD企業這幾年的創新意識在不斷加強。所以一個企業要想很好的發展,必須要創新,必須要在現有基礎上去降耗升級。

  IVD企業盡早布局國際市場,這樣才能振興產業,增強企業自身的發展。中國人口眾多,大部分IVD企業都聚焦在這個高人口密度人群的消費市場,在竟爭中往往會喪失企業獨立發展空間。國內的企業相對來說是比較弱勢的,當一個弱勢的產業和一個強勢的產業集團去競爭,我們就需要付出更多的努力。這一點我們應該學習韓國企業,他們的產品在他們本國內的銷售占比僅為10%,90%都是用于出口。國內企業如廣東萬孚,重慶中原,桂林優利特,邁瑞等也很早就布局國際市場,萬孚如今出口值約占總產值的一半,在IVD產業這一領域做得很成功。

區域檢驗中心建設落地尚需時日 第三方醫學檢驗發展遇良機

  儀器信息網:您對區域中心實驗室怎么看?

  宋海波:區域檢驗中心是醫改過程中的一個產物,是政府為主導的檢驗機構。這個檢驗機構的要素在于將區域內所有檢驗科工作,都放到這個檢驗中心,醫院檢驗科只作為窗口,保留常規和急診檢驗項目。這樣做的好處是,社會有效資源得到有效的節約和集約化利用,減少重復投入和社會資源的浪費。

  但檢驗科的改革涉及到多方面的利益,且區域檢驗中心需建立在政、人、物、薪酬、資源管理等多方面統一的基礎之上,很難想象在松散的體制下,能夠成立行之有效的區域檢驗中心,因此目前區域檢驗中心建設的實際落地還不多。如果說區域檢驗中心建設行之有效的推進的話,應該是在醫共體之下,或有所可為,而在松散的醫聯體下很難構建真正意義的區域檢驗中心。

  儀器信息網:您對第三方醫學檢測機構怎么看?

  宋海波:中國醫學檢驗市場收入約4500億以上,發展速度很快。我國的第三方檢驗機構增速仍是全球范圍內最快的,達25%以上。第三方檢驗和現有醫院的檢驗,從性質上來講是有差異的。第三方檢驗是商業化的,不隸屬于任何一方,是服務性的,是檢驗醫學的有益補充

  目前國內的第三方檢驗機構大概有1100余家,其中病理診斷中心185個,醫學實驗室 241家,醫學檢驗所689家,醫學檢驗中心66家。這跟歐美發達國家獨立檢驗剛興起的時候是一樣的。第三方檢驗小而散只是暫時現象,未來第三方檢驗機構一定會通過收購和整合來強大自己,這是市場發展的自然規律。

  現在檢驗科對于醫院貢獻著很大的利益,醫院很難放手。隨著改的深入,如果真的觸及到檢驗收費的底線的時候,第三方檢驗機構必定會迎來發展的大好時機。

  儀器信息網:您認為將來不同醫學實驗室之間能實現檢驗結果互認嗎?

  宋海波:檢驗結果互認是完全可以做到的。但前提是以下兩個層面問題能夠很好的解決:一是實驗室體系建設要一致,這就需要健全實驗室管理機制,提高檢驗結果的可信度。二是要有統一標準,做到試劑統一、方法統一、標準統一。

  后記

  采訪中,宋會長提到,從普適層面上來講,很多臨床診斷項目的臨床診療意義其實并不大。如果企業再在這個產品上發力,其實是沒有必要的。靶向指針很清晰的高技術含量產品且有明確臨床意義的就是好產品,并非技術水平高就一定具有臨床價值。所以,這也提示了我們企業在產品設計時一定要從臨床實際需求出發,尋找針對性很強的項目,再良好地去轉化。如果不是和臨床緊密結合,僅憑企業自身想象,那就很可能走彎路。

  在談到時下火熱的分子診斷時,宋會長表示,分子診斷是精準醫療時代下催生的一個新興的細分領域。其在遺傳性疾病、腫瘤、精準用藥、優生優育、伴隨診斷等方面有特殊的價值和意義。分子診斷靶向明確的產品就是非常好的產品,對指導用藥、疾病診斷、遺傳性疾病、預后研判非常有意義。在?;頸4蟛〉囊獎;葡?,對于檢驗意義不清晰的項目今后一定會受到制約。我個人認為,在現有醫療條件下,能滿足人民的基本醫療需求的普適技術,能為人人享有健康的醫療服務的項目就是好項目。目前進醫保目錄的分子診斷項目還不多,所以分子診斷在未來是很有前景的,但目前還需等待時機,這需要我們共同的努力。

[來源:儀器信息網]
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